식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 국내 의료기기 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 ‘제1차 국제 의료기기 소통포럼(MDCF)'을 오는 9월 9일 서울 더 플라자 호텔(서울시 중구 소재)에서 개최한다고 밝혔다.

이번 포럼은 첨단 의료기기 개발 동향, 해외 의료기기 제조소 관리 현황, 유럽 규제 최신 동향 등의 정보를 공유하기 위해 마련하였다.

주요 내용은 ▲첨단 융복합 의료기기 개발 동향 ▲ICT 기반 첨단 의료기기 동향 ▲선진 해외의 제조소 관리 현황 및 사례 ▲유럽 IVD regulation 최신 동향 ▲의료기기 국제협력(AHWP, IMDRF 등) 소개 등 이다.

* ICT: Information and Communications Technologies
* IVD: 체외진단의료기기(In Vitro Diagnostics)
* AHWP: 의료기기아시아조화회의(Asian Harmonization Working Party)
* IMDRF: 국제의료기기규제당국자포럼(International Medical Device Regulators Forum)

특히, 글로벌 의료기기 회사인 메드트로닉에서 연자로 참석하여 ‘신시장 창출을 위한 의료기기의 개발 트렌드’에 대한 주제 발표를 할 계획이며, 정부·의료기기업계·학계 등의 전문가 뿐 아니라 국외 의료기기 전문가들이 약 150여 명이 참여할 예정이라고 한다.

안전평가원은 이번 행사를 통해 “선진 제도 및 첨단의료기기 기술에 대한 이해도를 높이는 것이 합리적인 국내 의료기기 규제환경을 조성하는데 기여할 것이라며, 앞으로도 지속적인 소통의 자리를 마련하여 현장의 목소리를 수렴할 계획”이라고 밝혔다.